W ostatnich latach wymagania dotyczące oznakowania alergenów zapachowych w kosmetykach uległy istotnym zmianom. Dotychczas obowiązująca lista 26 alergenów została znacząco rozszerzona – obecnie obejmuje ponad 80 substancji, które muszą być deklarowane na etykiecie w określonych warunkach.
Zmiany te mają bezpośredni wpływ na:
- formulacje kosmetyków,
- dokumentację produktu,
- oznakowanie (INCI),
- proces oceny bezpieczeństwa.
W tym artykule wyjaśniamy:
- jakie zmiany zostały wprowadzone,
- kiedy należy deklarować alergeny,
- jakie są progi stężeń,
- jakie obowiązki mają producenci.
Skąd wynikają zmiany?
Rozszerzenie listy alergenów zapachowych wynika z aktualizacji przepisów dotyczących bezpieczeństwa składników kosmetycznych, opartych m.in. na opiniach SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety).
Celem zmian jest:
- zwiększenie ochrony konsumentów,
- lepsza identyfikacja substancji uczulających,
- ograniczenie ryzyka reakcji alergicznych.
Ile alergenów trzeba deklarować?
Dotychczas obowiązywała lista 26 alergenów zapachowych.
Obecnie lista została rozszerzona do:
- ponad 80 substancji zapachowych, które podlegają obowiązkowi deklaracji.
Kiedy należy deklarować alergeny?
Alergeny zapachowe muszą być wymienione w składzie INCI, jeżeli ich stężenie przekracza określone progi:
- 0,001% – dla produktów pozostających na skórze (leave-on),
- 0,01% – dla produktów spłukiwanych (rinse-off).
Zasada ta pozostaje taka sama jak wcześniej, jednak dotyczy teraz znacznie większej liczby substancji.
Jak oznaczać alergeny na etykiecie?
Alergeny zapachowe:
- muszą być wymienione indywidualnie w składzie INCI,
- nie mogą być ukryte pod nazwą „Parfum” lub „Aroma”.
Oznacza to, że etykiety kosmetyków będą:
- dłuższe,
- bardziej szczegółowe,
- bardziej transparentne dla konsumenta.
Wpływ na formulacje kosmetyków
Nowe regulacje mają istotny wpływ na formulacje.
Producenci często:
- ograniczają stosowanie kompozycji zapachowych,
- wybierają surowce o niższym potencjale alergizującym,
- modyfikują zapachy produktów.
Alergeny a Safety Assessment
Rozszerzona lista alergenów wpływa również na ocenę bezpieczeństwa kosmetyku.
Safety assessor musi:
- uwzględnić obecność alergenów,
- ocenić ryzyko dla konsumenta,
- zweryfikować zgodność z deklaracjami (np. „dla skóry wrażliwej”).
Alergeny a deklaracje marketingowe
Nowe wymagania mają szczególne znaczenie dla deklaracji takich jak:
- „dla skóry wrażliwej”,
- „hipoalergiczny”,
- „delikatny”.
Deklaracje te muszą być:
- spójne ze składem,
- uzasadnione,
- zgodne z Rozporządzeniem (UE) nr 655/2013.
Najczęstsze błędy
W praktyce najczęściej spotyka się:
- brak aktualizacji etykiet,
- nieprawidłowe oznaczenie alergenów,
- brak zgodności z dokumentacją,
- ignorowanie nowych regulacji.
Jak przygotować się do zmian?
Aby dostosować się do nowych wymagań, należy:
- przeanalizować skład produktów,
- zaktualizować etykiety,
- zweryfikować dokumentację (PIF, CPSR),
- sprawdzić deklaracje marketingowe.
Wsparcie w zakresie alergenów zapachowych
Zmiany regulacyjne wymagają dokładnej analizy produktów.
W Securalis wspieramy marki kosmetyczne w:
- analizie składu i alergenów,
- aktualizacji etykiet,
- dostosowaniu dokumentacji,
- ocenie zgodności z przepisami.
Podsumowanie
Rozszerzenie listy alergenów zapachowych to jedna z najważniejszych zmian regulacyjnych ostatnich lat.
Wpływa na:
- formulacje,
- oznakowanie,
- ocenę bezpieczeństwa.
Odpowiednie przygotowanie pozwala:
- uniknąć problemów regulacyjnych,
- zwiększyć bezpieczeństwo produktów,
- budować zaufanie konsumentów.
